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  • 新疆GMP車(chē)間之物料管理細(xì)節(jié)

    GMP車(chē)間之物料管理細(xì)節(jié) GMP車(chē)間之物料管理細(xì)節(jié) GMP車(chē)間之物料管理細(xì)節(jié)物料的管理貫穿原料藥生產(chǎn)的始終，是生產(chǎn)車(chē)間GMP管理的綱領(lǐng)。物料的稱(chēng)重和量取裝置必須具有與使用目的相適應(yīng)的精度和量程，比如一個(gè)車(chē)間每天都會(huì)一次性使用20升以上的溶劑，而該車(chē)間每天都通過(guò)2升的量筒若干次地量取來(lái)...

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  • 新疆GMP車(chē)間一般常識(shí)

    GMP車(chē)間一般常識(shí)GMP車(chē)間一般常識(shí) GMP車(chē)間一般常識(shí) 潔凈廠房與設(shè)施 ☆潔凈室（區(qū)）內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染。 ☆不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室（區(qū)）之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施。&nb...

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  • 新疆GMP認(rèn)證流程及相關(guān)資料

    GMP認(rèn)證流程及相關(guān)資料GMP認(rèn)證流程及相關(guān)資料 GMP認(rèn)證流程一、申報(bào)企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請(qǐng)和申報(bào)材料 相關(guān)材料： 1 企業(yè)的總體情況1.1 企業(yè)信息◆企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)地址； ◆企業(yè)生產(chǎn)地址、郵政編碼；◆聯(lián)系人、傳真、聯(lián)系電話（包括出現(xiàn)...

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  • 新疆GMP生物制藥車(chē)間：微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素

    GMP生物制藥車(chē)間：微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素GMP生物制藥車(chē)間：微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素 GMP生物制藥車(chē)間：微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素藥品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、使用的全過(guò)程，都有因微生物污染而導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素。而藥物變質(zhì)，一般需要很高的微生物污染程度。也就是說(shuō)，微生物面廣、量大的繁...

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  • 新疆GMP生物制藥車(chē)間裝修規(guī)范

    GMP生物制藥車(chē)間裝修規(guī)范GMP生物制藥車(chē)間裝修規(guī)范 GMP生物制藥車(chē)間裝修規(guī)范：1.應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。2.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致...

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