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  • 瀘州GMP車間之物料管理細(xì)節(jié)

    GMP車間之物料管理細(xì)節(jié) GMP車間之物料管理細(xì)節(jié) GMP車間之物料管理細(xì)節(jié)物料的管理貫穿原料藥生產(chǎn)的始終,是生產(chǎn)車間GMP管理的綱領(lǐng)。物料的稱重和量取裝置必須具有與使用目的相適應(yīng)的精度和量程,比如一個車間每天都會一次性使用20升以上的溶劑,而該車間每天都通過2升的量筒若干次地量取來...

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  • 瀘州GMP車間一般常識

    GMP車間一般常識GMP車間一般常識 GMP車間一般常識 潔凈廠房與設(shè)施 ☆潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染。 ☆不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入,應(yīng)有防止交叉污染的措施。&nb...

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  • 瀘州GMP認(rèn)證流程及相關(guān)資料

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  • 瀘州GMP生物制藥車間:微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素

    GMP生物制藥車間:微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素GMP生物制藥車間:微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素 GMP生物制藥車間:微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素藥品的生產(chǎn)、儲存、使用的全過程,都有因微生物污染而導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素。而藥物變質(zhì),一般需要很高的微生物污染程度。也就是說,微生物面廣、量大的繁...

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  • 瀘州GMP生物制藥車間裝修規(guī)范

    GMP生物制藥車間裝修規(guī)范GMP生物制藥車間裝修規(guī)范 GMP生物制藥車間裝修規(guī)范:1.應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。2.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致...

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