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巴中GMP車間之物料管理細節(jié)
GMP車間之物料管理細節(jié) GMP車間之物料管理細節(jié) GMP車間之物料管理細節(jié)物料的管理貫穿原料藥生產的始終，是生產車間GMP管理的綱領。物料的稱重和量取裝置必須具有與使用目的相適應的精度和量程，比如一個車間每天都會一次性使用20升以上的溶劑，而該車間每天都通過2升的量筒若干次地量取來...
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巴中GMP車間一般常識
GMP車間一般常識GMP車間一般常識 GMP車間一般常識 潔凈廠房與設施 ☆潔凈室（區(qū)）內安裝的水池、地漏不得對藥品產生污染。 ☆不同空氣潔凈度等級的潔凈室（區(qū)）之間的人員及物料出入，應有防止交叉污染的措施。&nb...
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巴中GMP認證流程及相關資料
GMP認證流程及相關資料GMP認證流程及相關資料 GMP認證流程一、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認證申請和申報材料 相關材料： 1 企業(yè)的總體情況1.1 企業(yè)信息◆企業(yè)名稱、注冊地址； ◆企業(yè)生產地址、郵政編碼；◆聯系人、傳真、聯系電話（包括出現...
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巴中GMP生物制藥車間：微生物污染導致藥物變質的因素
GMP生物制藥車間：微生物污染導致藥物變質的因素GMP生物制藥車間：微生物污染導致藥物變質的因素 GMP生物制藥車間：微生物污染導致藥物變質的因素藥品的生產、儲存、使用的全過程，都有因微生物污染而導致藥物變質的因素。而藥物變質，一般需要很高的微生物污染程度。也就是說，微生物面廣、量大的繁...
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巴中GMP生物制藥車間裝修規(guī)范
GMP生物制藥車間裝修規(guī)范GMP生物制藥車間裝修規(guī)范 GMP生物制藥車間裝修規(guī)范：1.應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。2.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致...
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