自貢CNAS實驗室認可流程
網站編輯 2021-12-19 01:18:19 閱讀
1、準備(ready)階段
制定認可工作計劃,人員培訓,編制管理體系文件,設備校準,制定能力驗證計劃并實施。PCR實驗室國家實驗室代表國家最高水平,是按國際一流標準建立的,規(guī)模非常大,基本包括本學科領域所有研究方向,而且人員配備上要求面向國內外招聘最優(yōu)秀的研究人員,直接參與國際競爭,往往是多學科交叉的創(chuàng)新平臺。
準備階段要注意:
A、準備階段就要設置好所有需要的崗位并配備符合要求的人員,并對所有相關人員進行認可規(guī)則/準則培訓;
B、編寫符合認可準則要求且符合自身實際的體系文件,切忌直接搬用其他實驗(experiment)室的體系文件,若文件與實際不符有可能導致退卷的后果;
C、盡早制定能力驗證計劃參加能力驗證,能力驗證要覆蓋所有申請項目的子領域;
D、設備(shèbèi)盡早校準,所有需要溯源的設備都要校準。
2、實施階段
管理體系文件培訓和實施(運行6個月),內審和管理評審,申請資料(Means)提交。
實施階段需注意:
A、體系文件發(fā)布后就要按體系運行并形成各種記錄了,記錄是體系運行的證據(jù),要確保記錄的真實可信性,若評審中發(fā)現(xiàn)記錄造假的證據(jù)可導致退卷且兩年后才能再申請的嚴重后果。PCR實驗室國家實驗室代表國家最高水平,是按國際一流標準建立的,規(guī)模非常大,基本包括本學科領域所有研究方向,而且人員配備上要求面向國內外招聘最優(yōu)秀的研究人員,直接參與國際競爭,往往是多學科交叉的創(chuàng)新平臺。
B、內審和管理(guǎn lǐ)評審要詳細(xiáng xì)、全面、真實,文審中會重點關注內審和管理評審資料(Means),若內審和管理評審發(fā)現(xiàn)不符合,整改比較麻煩,通常要再次重新進行內審和管理評審,所以實驗(experiment)室要特別注意。
C、運行了6個月且內審管理評審完成后,就可以提交申請資料了,現(xiàn)在采用網上提交資料,需要提交的資料比較多,需要有一個熟悉評審系統(tǒng)和提交要求的人來綜合協(xié)調,申請項目多時不熟悉評審系統(tǒng)和提交要求的人光提交資料就要花費數(shù)月時間。
3、評審階段
文件審查,現(xiàn)場評審,不符合項整改。
評審階段注意事項:
A、文審意見要及時答復并及時整改重新提交,若超過期限仍未答復和整改,會不予受理認可申請;
B、現(xiàn)場評審不符合項也要在規(guī)定(guī dìng)期限內完成整改,否則會不予認可。
4、評定階段
評定是CNAS的事了,實驗(experiment)室等著發(fā)證書就好了。P2實驗室按歸屬可分為三類:第一類是從屬于大學或者是由大學代管的實驗室;第二類實驗室屬于國家機構,有的甚至是國際機構;第三類實驗室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門,為工業(yè)技術的開發(fā)與研究服務。
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