新疆分子實(shí)驗(yàn)室裝修
一、分子生物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)布局方案
為了避免各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域間交叉污染的可能性,宜采用全送全排式氣流組織形式。同時(shí)控制送、排風(fēng)的比例以保證各實(shí)驗(yàn)區(qū)的壓力要求。
1. 試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū):對(duì)氣流壓力的控制,本區(qū)并沒(méi)有嚴(yán)格的要求。
2. 標(biāo)本制備區(qū):相對(duì)于臨近區(qū)域?yàn)檎龎?。在本區(qū)域內(nèi)應(yīng)避免不必要的走動(dòng)。
3. 擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū):相對(duì)于鄰近區(qū)域?yàn)樨?fù)壓。
4. 擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū):相對(duì)于臨近區(qū)域?yàn)樨?fù)壓。以
5. 實(shí)驗(yàn)室配套設(shè)施:根據(jù)各個(gè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)內(nèi)容的不同配備相應(yīng)的設(shè)備和儀器,如超凈工作臺(tái)、生物柜、離心機(jī)、加樣器等。
二、分子診斷實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)依據(jù)
1. 分子診斷試驗(yàn)時(shí)建設(shè)裝修主要依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》《病理科建設(shè)與管理指南》等文件。
2. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一管理分子病理檢測(cè)項(xiàng)目,在規(guī)范的分子病理診斷實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。
三、分子病理實(shí)驗(yàn)室的分區(qū)布局
1. 病理業(yè)務(wù)功能區(qū)。
①區(qū)分清潔區(qū)和污染區(qū)
②接診及標(biāo)本接收區(qū)、標(biāo)本準(zhǔn)備區(qū)、大體檢查及取材區(qū)、脫水處理區(qū)、切片制作區(qū)、細(xì)胞學(xué)處理區(qū)、特殊染色和免疫組化工作區(qū)、分子病理工作區(qū)、試劑和耗材保存區(qū)、標(biāo)本保存區(qū)、醫(yī)療廢物處理區(qū)和醫(yī)務(wù)人員辦公區(qū),讀片討論區(qū)、圖書室等基本功能區(qū)域。
③開展遠(yuǎn)程病理診斷的,還應(yīng)當(dāng)設(shè)置遠(yuǎn)程診斷間。
2. 輔助功能區(qū)。醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算,以及儀器耗材和消毒供應(yīng)室等
3. 管理區(qū)。病理檔案、信息、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與安全管理部門。
4. 基本設(shè)備。主要包括以下設(shè)備
①離心機(jī)、加樣器、消毒設(shè)備、生物安全柜、標(biāo)本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、數(shù)字切片掃描系統(tǒng)、光學(xué)顯微鏡等常規(guī)設(shè)備;
②至少有一臺(tái)5人以上共覽顯微鏡;
③分子病理診斷設(shè)備:如聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)室及相應(yīng)設(shè)備、核酸提取設(shè)備、分子雜交儀、低溫離心機(jī)、熒光顯鏡等;
④專業(yè)病理設(shè)備:密閉式全自動(dòng)脫水機(jī)、蠟塊包埋機(jī)、HE全自動(dòng)染色機(jī)、攤片機(jī)、石蠟切片機(jī)、自動(dòng)液基薄層細(xì)胞制片設(shè)備、冰凍切片機(jī)(可選)、全自動(dòng)免疫組化染色機(jī)等,專業(yè)病理設(shè)備需有“國(guó)食藥監(jiān)械”級(jí)別的醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)。