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南充醫(yī)藥潔凈廠房空調(diào)設計研究

admin 2020-05-11 18:07:32 閱讀


1、
改革開放以來我國已經(jīng)進入了快速發(fā)展時期,工業(yè)化促進經(jīng)濟發(fā)展的同時也嚴重影響人們的身體健康,藥物產(chǎn)業(yè)在這樣的大環(huán)境下產(chǎn)生并發(fā)展,為了保障國民健康,國家推廣使用了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GMP),并且將其確定為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的主要地位。
藥物制劑生產(chǎn)(Produce)的廠房的潔凈程度直接影響藥物的功效及對人體的危害程度,所以必須進行嚴格地規(guī)范,最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯,需有恰當?shù)恼彰鳌⒊龎m、控溫設施,做好生產(chǎn)區(qū)、儲藏區(qū)等潔凈工作等。藥物生產(chǎn)時,要嚴格控制其周圍的環(huán)境,藥品如果出現(xiàn)質(zhì)量問題,會對生產(chǎn)企業(yè)造成經(jīng)濟損失,如果這些藥品管理不善進入流通市場必將影響人們的生命健康。所以在藥物的生產(chǎn)時,生產(chǎn)環(huán)境必須達到潔凈的標準。
隨著現(xiàn)代化發(fā)展的需要,潔凈廠房就應運而生,并且廣泛應用于半導體(semiconductor)工業(yè)、生物化學制藥及食品生產(chǎn)(Produce)企業(yè)。潔凈手術(shù)室裝修公司層流手術(shù)室是采用空氣潔凈技術(shù)對微生物污染源采取程度不同的控制,以達到被控制空間環(huán)境內(nèi)空氣潔凈度適于各類手術(shù)之要求;并提供適宜的溫度、濕度,創(chuàng)造一個清新、潔凈、舒適、細菌數(shù)低的手術(shù)空間環(huán)境,使患者在手術(shù)時組織受到盡可能少的損傷,并大大降低患者和醫(yī)護人員的二次感染率,尤其是顱內(nèi)手術(shù)和燒傷手術(shù),保證患者術(shù)后能更快更好地恢復等。潔凈廠房的設計應該考慮的問題很多,本文就醫(yī)藥車間的空調(diào)設計問題進行了詳細的探討,介紹了潔凈廠房空調(diào)設計應該注意的問題,指出了空調(diào)設計的方法,供醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)設計參考。
2、醫(yī)藥潔凈廠房的特征
藥物生產(chǎn)(Produce)標準明確指出,藥品生產(chǎn)過程要嚴格控制溫度(temperature)及適度,在保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下,保證藥物成產(chǎn)人員的舒適度。新實施的GMP規(guī)定對于百級到萬級的潔凈廠房應該控制溫度在20―24攝氏度(℃),相對濕度在45%―65%;對于一些無特殊要求的廠房,應該控制溫度在180C―260C,相對濕度在45%―65%。潔凈廠房的焓差比較大,一般來講潔凈空調(diào)所需要的新風量(定義:單位時間內(nèi)空氣的流通量),應取各送風量的最大值,生產(chǎn)人員需要新鮮空氣量應大于40m3,且潔凈空調(diào)一般局部(part)排風量較大,為了保證各房間所需的正壓風量,需要補充大量的新鮮空氣量,受到生產(chǎn)過程產(chǎn)生的散熱、散濕影響,所以空氣處理焓差大。潔凈廠房中空調(diào)系統(tǒng)運行時間比較長,有些藥物生產(chǎn)企業(yè)是全年不休息的,這就使得潔凈空調(diào)系統(tǒng)全年運行,切應該根據(jù)室外的氣候條件對潔凈廠房的濕度、溫度、潔凈度進行適時的調(diào)整,保證醫(yī)藥生產(chǎn)的順利進行??傮w來講,潔凈廠房空調(diào)設計面臨的問題是比較大的。
3、凈化空調(diào)設計問題
醫(yī)藥潔凈廠房的凈化空調(diào)系統(tǒng)是特殊的空凋系統(tǒng),其余一般的家用空調(diào)系統(tǒng)相比在控制壓力、能耗、氣流的組織及污染過濾等都有很多不同,設計中應該注意。
3.1 送風系統(tǒng)選用及注意的問題
醫(yī)藥潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風及回風管道復雜,且管道較長,所以一般的局部阻力比較大,如果采用單高壓風機(Draught Fan)系統(tǒng)將會產(chǎn)生較大的噪聲及振動,在設計中一般采用雙風機系統(tǒng)。但是在設計中仍然存在不少問題,比如:設計選用的風機風壓偏大,浪費能源(解釋:向自然界提供能量轉(zhuǎn)化的物質(zhì)),比如某制藥廠凈化廠房的凈化空凋系統(tǒng)采用采用了雙風機方案,設計風量(定義:單位時間內(nèi)空氣的流通量)分別為13786m3/h和7725m3/h,在各系統(tǒng)總送回風管及過濾器閥全開下,實測風量比設計風量大50%左右,如果只開送風機,不開回風機,實測風量只比設計風量少5.1%。這是由于風機的全壓大于系統(tǒng)阻力,使得風量增大,一般來講要人為的增加系統(tǒng)阻力,造成能耗增加。在設計凈化空調(diào)系統(tǒng)時應該對系統(tǒng)的阻力根據(jù)系統(tǒng)沿程及局部阻力進行詳細的計算,根據(jù)計算結(jié)果選擇風機風壓,避免余量過大。
3.2 壓差及氣流問題
目前空調(diào)系統(tǒng)的調(diào)試過程中經(jīng)常遇到潔凈區(qū)內(nèi)的緩沖和更衣室之間壓差過大或無法調(diào)出壓差的問題。人凈區(qū)內(nèi)的緩沖及更衣間之間的壓差以及氣流流向問題目前的研究(research)很少,許鐘麟給出了建議值如表1所示。從表中可以發(fā)現(xiàn)正壓氣流只允許由高級別區(qū)流向低級別區(qū),一般應在潔凈度區(qū)別較大的區(qū)域間設置人靜區(qū),人凈區(qū)內(nèi)各個功能房間應順人凈路線進入方向保持正壓,例如:人凈路線為換鞋、一更、二更、緩沖、潔凈區(qū),壓差順其逐步升高,一般相鄰區(qū)域壓差應該控制(control)在5Pa,考慮(consider)到潔凈級別的不同壓差可以選取10Pa―20Pa,在這樣的壓差梯度下,不但可以保持人凈區(qū)的潔凈度,且可以有效的隔離潔凈區(qū)內(nèi)的潔凈度,使其不受污染。
壓差是建立在氣流流向的基礎上,沒有氣體流動就不可能有壓差,并且壓差與氣流流動的速度呈現(xiàn)正比例關(guān)系。目前一般的壓差問題主要是由于氣流流向造成的,而氣流流向主要是由于風口布置不當引起的。不同潔凈級別的區(qū)域共用回風隔墻,回風口直接安裝在隔墻上由于壓差梯度的原因,導致人凈區(qū)的回風口無法回風,反而有正壓風通過回風口進入人凈區(qū)造成污染。所以應獨立設置回風墻、潔凈區(qū)房間回風應采用回風道方、回風口應設調(diào)節(jié)閥、準潔凈區(qū)的壓力方向應與人凈路線方向相反。
4、空調(diào)系統(tǒng)設計實例分析(Analyse)
某制藥廠占地面積273.736畝,建筑面積20210m2。是小針劑、固體制劑、大輸液等生產(chǎn)的綜合生產(chǎn)廠房,根據(jù)藥物生產(chǎn)要求,車間里的空氣潔凈度要達到1萬級,切相對濕度也需嚴格控制。
4.1空調(diào)設計方案
廠房內(nèi)采用全空氣系統(tǒng),局部采用風機盤管與吊柜式空調(diào)組合系統(tǒng)。層流手術(shù)室凈化高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。由于各專科的手術(shù)往往需要配置專門的設備及器械,因此,??剖中g(shù)的手術(shù)間宜相對固定。潔凈區(qū)的氣流形式采用為:頂送側(cè)下回、非潔凈區(qū)采用頂送頂回的方式,風管用PEF保溫。嚴格對空調(diào)進行分區(qū):小針劑廠房、固體制藥車間、質(zhì)檢辦公樓采用2套凈化空調(diào)系統(tǒng)、提煉車間5套凈化空調(diào)系統(tǒng)其他采用一套空調(diào)系統(tǒng)。萬級潔凈廠房采用初―中―高過濾,組合空調(diào)器處理空氣的初、中效過濾和焓、濕等,高效過濾裝置安在送風口處。在疏散走廊設置排煙系統(tǒng),排風系統(tǒng)與新風電動閥相連,在排風的同時供給新風,保證空調(diào)房間的空氣平衡。有粉塵的操作室應保持負壓,設備夾層設機械通風,通風換氣為2―10/h次選用??照{(diào)水系統(tǒng)采用閉式循環(huán)系統(tǒng)。
4.2 空調(diào)送風量(定義:單位時間內(nèi)空氣的流通量)的確定
制藥凈化廠房是不同潔凈級別區(qū)域組成,各區(qū)域的熱濕負荷不同,為了滿足不同區(qū)域的生產(chǎn)要求,就要使每個房間送風狀態(tài)點不同。潔凈手術(shù)室裝修公司層流手術(shù)室的空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術(shù)間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等)潔凈度不同要求而不同。不同級別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標準不同。但藥廠凈化空調(diào)系統(tǒng)的特點是將不同潔凈度的廠房設置在同一個空調(diào)系統(tǒng)中,而一個空調(diào)系統(tǒng)只能有一個送風狀態(tài),這大大增加了空調(diào)系統(tǒng)的復雜性。為了在一個潔凈空調(diào)系統(tǒng)中同時達到不同的溫、濕指標(target aim),一般是選擇一個合理的系統(tǒng)送風溫差即送風狀態(tài)點采用一個機器露點下確定多房間送風量(定義:單位時間內(nèi)空氣的流通量)的設計方法。
5、結(jié)語
藥物制劑生產(chǎn)(Produce)廠房的潔凈程度對藥物質(zhì)量有直接影響,廠房的潔凈度很大程度上受空調(diào)系統(tǒng)的影響,本文介紹了潔凈廠房的特點,分析了空調(diào)設計應該注意的問題,對空調(diào)系統(tǒng)設計提出了思路,供相關(guān)部門參考。
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