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綿陽醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及注意事項(xiàng)

admin 2020-07-22 14:10:17 閱讀

醫(yī)療<a href="http://www.mcnbt.com">實(shí)驗(yàn)室裝修</a>設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及注意事項(xiàng)醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及注意事項(xiàng)

醫(yī)療是國民生命健康的一大保障,醫(yī)療中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)必須嚴(yán)格依照相關(guān)設(shè)計(jì)規(guī)范、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),避免由于實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)不合格導(dǎo)致的病患健康問題。在進(jìn)行醫(yī)療中心實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)之前,應(yīng)提前計(jì)劃,篩選出專業(yè)、靠譜、有責(zé)任心的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)設(shè)計(jì)公司,這樣才有利于后期設(shè)計(jì)施工的穩(wěn)步進(jìn)行。同時(shí)作為建設(shè)單位,需要向設(shè)計(jì)方提供一些基本信息,以利于合作的順利開展。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)EPC總承包、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)專家公司為您詳解醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及注意事項(xiàng)。


大型綜合醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室有兩種類型:一是臨床診斷應(yīng)用型實(shí)驗(yàn)室;二是臨床研究分析型實(shí)驗(yàn)室。因?qū)嶒?yàn)室性質(zhì)不同,工作方式和工作內(nèi)容也不完全相同,所用儀器設(shè)備種類也不相同。

在以前常見的研究用醫(yī)療中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)大多規(guī)劃為小型研究室,設(shè)立在臨床科室內(nèi),但隨著醫(yī)療技術(shù)和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的同步發(fā)展,許多儀器的成本上升為避免不必要的資金浪費(fèi)和設(shè)備閑置,大型綜合性醫(yī)院有必要建立一套適合臨床研究工作的中心科研型實(shí)驗(yàn)室。

一、醫(yī)療中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)前期準(zhǔn)備

1、確定監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室的功能間和面積。這就需要實(shí)驗(yàn)方提供相關(guān)數(shù)據(jù),包括醫(yī)療中心內(nèi)已開展的檢測項(xiàng)目和近3年準(zhǔn)備開展的檢測項(xiàng)目;每日的門診量和醫(yī)院的床位數(shù)?;蛘哂行?shí)驗(yàn)方內(nèi)部已經(jīng)做好相應(yīng)規(guī)劃設(shè)計(jì)的,可以直接提供所需功能間的名稱、面積。

2、確定實(shí)驗(yàn)室的主要檢測使用設(shè)備。填寫工藝設(shè)備一覽表,由實(shí)驗(yàn)方相關(guān)負(fù)責(zé)人盡量填充已確定需要的一些基本信息,包括設(shè)備、數(shù)量、尺寸、型號、重量、電壓、功率等;如遇到不能確定的,或者不甚明白的,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)人員會給相關(guān)負(fù)責(zé)人以技術(shù)指導(dǎo)。因?yàn)檫@些設(shè)備的相關(guān)信息直接決定后續(xù)工藝設(shè)計(jì)的把控、施工過程中地基怎么處理等系列問題。

3、實(shí)驗(yàn)方需要向設(shè)計(jì)師提供一份建筑平面圖,并與工程設(shè)計(jì)人員協(xié)商確定檢驗(yàn)科人員、清潔物、污物的出入口,并且人流物流路線不應(yīng)和整個(gè)大樓的人物流路線沖突。

4、在初步設(shè)計(jì)方案確定后,應(yīng)協(xié)助設(shè)計(jì)人員與行業(yè)內(nèi)專家進(jìn)行一次溝通,以優(yōu)化設(shè)計(jì)方案。

二、醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)

設(shè)計(jì)理念:安全、節(jié)能、環(huán)保、舒適
建設(shè)思路:當(dāng)前我國實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中,大多存在建設(shè)施工重于設(shè)計(jì)的誤區(qū),導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及使用過程中出現(xiàn)諸如:流程不合理、安全問題突出、水電氣布置缺失、擴(kuò)展性不足等等。設(shè)計(jì)規(guī)劃前需要有一個(gè)明確的實(shí)驗(yàn)室的定位和整體規(guī)劃。

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)是一個(gè)系統(tǒng)的工程,需要考慮工藝流程、人流物流、供電、給排水、通信、網(wǎng)絡(luò)、通風(fēng)空調(diào)、空氣凈化、氣流組織、房間壓差、安全消防、三廢處理等。

JG-J91-1993科學(xué)實(shí)驗(yàn)建筑設(shè)計(jì)規(guī)范
ISO15189:2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的要求》
CNAS-CL02 2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
GB 19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》
GB 50346-2011 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》
GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
WS 233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》
GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)
病理診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】65號)
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號)

1、醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室是集醫(yī)療、科研及教學(xué)于一體的綜合性實(shí)驗(yàn)室,是開展科技攻關(guān)、學(xué)術(shù)交流和人才培養(yǎng)的重要基地,也是一個(gè)醫(yī)院醫(yī)療水平高低的重要體現(xiàn)。

中心實(shí)驗(yàn)室一般設(shè)有:分子生物學(xué)平臺、細(xì)胞生物學(xué)平臺、免疫學(xué)與組織病理學(xué)平臺、蛋白質(zhì)組學(xué)平臺、動物實(shí)驗(yàn)技術(shù)平臺以及生物樣本庫等平臺。

醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室的生物安全設(shè)計(jì)尤為重要,要注意:
①實(shí)驗(yàn)室(含緩沖間)圍護(hù)緒構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水,以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。
②必須安裝獨(dú)立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實(shí)驗(yàn)室氣流方向和壓強(qiáng)梯度;不得從實(shí)驗(yàn)室的其他部位或縫隙排向室外;同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。
③緩沖間形成進(jìn)入實(shí)驗(yàn)間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門,當(dāng)其中一道門打開時(shí),另一道門自動處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動連鎖裝置,斷電時(shí)兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩沖間可進(jìn)行二次更衣。
④必須在實(shí)驗(yàn)室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報(bào)警裝置,顯示實(shí)驗(yàn)間和緩沖間的負(fù)壓狀況,當(dāng)負(fù)壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過聲、光等手段向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外的人員發(fā)出警報(bào)??稍谠撗b置上增加送、排風(fēng)高效過濾器氣流阻力的顯示。

2、醫(yī)院檢驗(yàn)科、病理科設(shè)計(jì)
檢驗(yàn)科一般設(shè)有臨床檢驗(yàn)區(qū)、生化免疫區(qū)、微生物實(shí)、基因擴(kuò)增區(qū)、HIV初篩區(qū)、輔助設(shè)施區(qū)。
病理科一般設(shè)有標(biāo)本處理區(qū)、脫水區(qū)、包埋區(qū)、染色區(qū)、病理玻片區(qū)、快速切片區(qū)、特殊染色區(qū)、免疫組化區(qū)、輔助設(shè)施區(qū)等。

1、標(biāo)本前處理區(qū)的設(shè)計(jì):
①標(biāo)本前處理室不得影響工作質(zhì)量、質(zhì)量控制程序、人員安全。
②應(yīng)包括切片區(qū)和脫蠟區(qū),其中脫蠟、水化及染色須在通風(fēng)設(shè)施中進(jìn)行。
③標(biāo)本前處理室設(shè)備:應(yīng)包括切片機(jī)、裱片機(jī)、切片刀及防樣本交叉污染的消毒用具、紫外燈、電熱恒溫箱、脫蠟缸、水化缸及HE染色缸。

2、分子病理實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì):
①原則上,臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室(標(biāo)本前處理區(qū)、試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū))并有獨(dú)立的通風(fēng)系統(tǒng)、緩沖間。
②根據(jù)使用儀器的功能,區(qū)域可適當(dāng)合并,例如使用實(shí)時(shí)熒光PCR儀,擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并;采用樣本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測為一體的自動化分析儀,則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。

3、原位雜交實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì):
實(shí)驗(yàn)區(qū):用于標(biāo)本預(yù)處理、消化、變性雜交、洗滌和封片等。使用熒光標(biāo)記探針的檢測應(yīng)保證可以避光操作;

4、免疫組織化學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì):
用于標(biāo)本預(yù)處理、抗原修復(fù)、滴加一抗及二抗、DAB顯色、蘇木素對比染色、洗滌、脫水和封片等;

三、第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是指具有獨(dú)立法人資格,獨(dú)立于醫(yī)院之外的從事醫(yī)學(xué)檢測的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在歐美已有將近一個(gè)世紀(jì)的發(fā)展歷史,在我國則起步較晚,直到本世紀(jì)初才有獨(dú)立的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn),發(fā)展歷史已有十幾年。如今第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的如火如荼,公司也為第三方醫(yī)學(xué)貢獻(xiàn)出一份自己的力量。

據(jù)國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號文件,對第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室作出以下硬性基本規(guī)定:
1、實(shí)驗(yàn)室專用科室面積必須≧75%,若500m2的總建筑面積,那么一個(gè)專用科室的實(shí)驗(yàn)室不得少于375m2
2、建立1個(gè)臨床檢驗(yàn)專業(yè)的,面積不能<500m2,若建立2個(gè),則在其基礎(chǔ)增加300m2。
要有相應(yīng)的科室、工作流程。
3、要有醫(yī)療廢棄物暫存處;要有三廢處理(污物、污水、有害氣體),達(dá)標(biāo)排放。
4、必須符合生物安全管理和醫(yī)療感染管理要求(臨床血液與體液檢驗(yàn)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)、臨床免疫檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)檢驗(yàn)(DNA)、臨床病理)
5、嚴(yán)格區(qū)分(清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū))生物安全設(shè)施要齊全,如生物安全柜。

四、干細(xì)胞庫實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

干細(xì)胞技術(shù)屬于新型的生物技術(shù),是一種先進(jìn)的細(xì)胞療法,同時(shí)也是再生醫(yī)學(xué)的核心,因此成為許多國家爭先研究發(fā)展的重要方向。我國對干細(xì)胞的研究同樣不遺余力,幾乎與發(fā)達(dá)國家同步,并有自己的獨(dú)特優(yōu)勢。隨著國家政策閘門拉開,在一系列重大科技專項(xiàng)中,對以臨床應(yīng)用為目標(biāo)的干細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)給予了連續(xù)的巨額資金和各方政策支持。

《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)(國衛(wèi)科教發(fā)【2015】48號)》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)國衛(wèi)辦科教發(fā)【2015】46號)》

功能作用:
干細(xì)胞臨床研究指應(yīng)用人自體或異體來源的干細(xì)胞經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體,用于疾病預(yù)防或治療的臨床研究。

工藝流程:
體外操作包括干細(xì)胞在體外的分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化、凍存及復(fù)蘇等,不包括基因水平的操作。

建設(shè)基本要求:
1、人員流、樣本流、污物流嚴(yán)格分開;
2、生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、設(shè)施區(qū)獨(dú)立分開;
3、接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨(dú)立(潔凈環(huán)境),取樣操作應(yīng)在A級潔凈環(huán)境。
4、非完全密封的細(xì)胞操作(如分離、培養(yǎng)、灌裝等)以及與細(xì)胞直接接觸的無法終端滅菌的試劑和器具的操作,此功能間環(huán)境應(yīng)為B級潔凈環(huán)境,局部操作為A級潔凈環(huán)境。

五、常見的幾種基因?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)

1、產(chǎn)前篩查與產(chǎn)前診斷
平面布局:

工作流程:

 

2、胚胎植入前遺傳學(xué)診斷(全基因組低拷貝測序)
平面布局:

工作流程:

 

3、遺傳病診斷+腫瘤診斷與治療(雜交捕獲測序技術(shù)+Sanger測序驗(yàn)證)
平面布局:

技術(shù)流程:

 

以上即是醫(yī)療中心實(shí)驗(yàn)室裝裝修設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及注意事項(xiàng),如您有醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、裝修設(shè)計(jì)需求的更多疑問,歡迎來電咨詢18980797999。更多實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)專業(yè)知識,可進(jìn)入我們的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)網(wǎng)站www.cdapril.com咨詢了解。
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