拉薩醫(yī)院檢驗科裝修方案
admin 2020-05-30 18:07:43 閱讀
檢驗科設(shè)計的基本原則
以《臨床實驗(experiment)室設(shè)計總則》為指導(dǎo),結(jié)合實際,在實驗室具體設(shè)計中必須有以下理念:安全第一;符合同級實驗室的要求,功能分區(qū)科學(xué);根據(jù)實際房屋布局,實驗流程合理,人流、物流、電流(Electron flow)、水流分開;布局流程合理,符合特殊實驗室標準;充分考慮醫(yī)院的發(fā)展前景,預(yù)留實驗空間。實驗室家具實驗室儀器擺放的設(shè)計是一個實驗室設(shè)計中的重點和難點之一。實驗儀器的擺放看似簡單,可實際上需要考慮的因素非常多。實驗儀器是否可以良好安全地運行,是否可以妥善地得到保護,是否可以將環(huán)境對其的影響度降到最低,相互之間是否有影響,實驗人員是否可以方便地使用等等問題,都是在考慮實驗室儀器擺放位置的時候需要關(guān)注的問題。
檢驗科設(shè)計的生物安全
醫(yī)務(wù)工作者職業(yè)接觸血源性病原體如乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和艾滋病病毒等,這是毋庸置疑的事實(Fact)。實驗室家具實驗室儀器擺放的設(shè)計是一個實驗室設(shè)計中的重點和難點之一。實驗儀器的擺放看似簡單,可實際上需要考慮的因素非常多。實驗儀器是否可以良好安全地運行,是否可以妥善地得到保護,是否可以將環(huán)境對其的影響度降到最低,相互之間是否有影響,實驗人員是否可以方便地使用等等問題,都是在考慮實驗室儀器擺放位置的時候需要關(guān)注的問題。實驗臺主要有全鋼結(jié)構(gòu)實驗臺、鋼木結(jié)構(gòu)實驗臺、鋁木結(jié)構(gòu)實驗臺、全木結(jié)構(gòu)實驗臺、PP結(jié)構(gòu)實驗臺等種類,臺臺面一般采用環(huán)氧樹脂板、實芯理化板、陶瓷板、大理石板、千思板、不銹鋼板等,表面經(jīng)技術(shù)處理,光滑無毛孔,耐酸堿、防腐蝕,銑邊處理,臺面耐腐蝕、防水均達到實驗室行業(yè)優(yōu)質(zhì)標準。同時醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的絕大多數(shù)實驗室所涉及(to involve)的病原體都是屬于Ⅱ級或Ⅲ級危害等級以上,如2003年在新加坡等所出現(xiàn)的SARS冠狀病毒暴發(fā)流行(Prevalent),以表現(xiàn)出院內(nèi)傳播和醫(yī)務(wù)人員感染為突出特點。這些感染性致病因子必須在生物安全二級或三級四級(BSL一2或BSI 一3、4)的防護水平實驗室操作。所謂生物安全是指由動物、植物、微生物等生物體給人類健康和自然環(huán)境造成的危害以及人們所采取的防范(解釋:防備、戒備)措施(指針對問題的解決辦法)。生物安全是一個廣義的概念,它涉及3個方面:
(1)外來物種遷入導(dǎo)致的原生態(tài)系統(tǒng)不良改變或破壞;
(2)人為造成的環(huán)境劇烈變化引起危機生物的多樣性;
(3)科學(xué)研究(research)、開發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用中,病原或變異生物體的泄露對人類健康或生存環(huán)境所造成的危害。目前,基層醫(yī)院新建檢驗科一般包括臨檢室、免疫室、生化室、細菌(fungus)室、人類免疫缺陷病毒(HIV)快檢室、臨床基因擴增檢驗實驗(experiment)室(PCR實驗室)。在2011年4月重慶市衛(wèi)生局出臺的三級醫(yī)院分級管理評審指導(dǎo)意見中對檢驗輸血科方面有以下要求:質(zhì)量管理方面,認真貫徹《醫(yī)療機構(gòu)(organization)臨床實驗室管理辦法》,醫(yī)院有生物安全管理責(zé)任制。同時,我國制定的《實驗室生物安全通用要求》(GB 19489—2008)明確標出了實驗室生物安全級別標準,要求從事臨床微生物(Micro-Organism)檢驗的實驗室(即細菌室)必須達到二級安全防護實驗室標準。安全管理方面,用于初級衛(wèi)生服務(wù),診斷、研究的基礎(chǔ)實驗室屬于二級生物安全水平,操作方面要求依照微生物學(xué)操作技術(shù)標準并添加防護服、生物危害標志。目前檢驗科包含的臨檢室、免疫室、生化室均屬P2生物安全實驗室,建筑上要求達到二級生物安全實驗室,如:劃分明顯的污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū);有合理的人流、物流、標本流、氣流的流向;實驗室?guī)фi并能自動關(guān)閉,門有可視窗;能防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入;進出口處有洗手裝置;墻壁、天花板、地面應(yīng)平整,易清潔,不滲水,耐腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等),地面防滑;實驗臺防水,耐腐蝕,耐熱等要求。建立二級生物安全實驗室至關(guān)重要,也是衛(wèi)生行政管理部門或者臨床檢驗中心評審監(jiān)督管理最注重的環(huán)節(jié)。所以要求從事臨床實驗行業(yè)的工作人員要高度重視實驗室的生物安全行為準則,如《病原微生物實驗室安全管理條例》《實驗室生物安全通用要求》《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準則》等。
檢驗科設(shè)計的整體布局
在上述生物安全中也提到過,檢驗科的整體布局在空間上實驗室要明顯分區(qū),分污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū),在污染區(qū)中又包括分析(Analyse)前、中、后3個環(huán)節(jié),每個環(huán)節(jié)都需要處理空間,分為標本分析前放置區(qū)、分析中工作區(qū)、標本分析后儲存區(qū)、洗滌區(qū)、高壓滅菌等。對于有特殊要求的實驗室除這些方面的要求外,還有自身特殊的要求,如HIV快檢室必須有足夠的實驗室用房,并符合BSL一2實驗室要求,醫(yī)療廢物處理符合國家有關(guān)
規(guī)定,配備不問斷電源應(yīng)急電源,保證血液檢測的正常完成。臨床基因擴增檢驗實驗(experiment)室,即PCR實驗室,要求更加嚴格。開展PCR必須具備一定的條件,正規(guī)的PCR實驗室對環(huán)境條件、儀器(appliance)設(shè)備、試劑耗材、人員技術(shù)能力和質(zhì)量控制(control)等方面要求嚴格。為保證臨床基因擴增檢驗技術(shù)的有效應(yīng)用,在衛(wèi)生部的指導(dǎo)下,經(jīng)國內(nèi)專家多次研究論證,并結(jié)合該技術(shù)在國內(nèi)外的發(fā)展現(xiàn)狀,衛(wèi)生部于2002年1月14日正式發(fā)布了《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》及其附件《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設(shè)置標準》,隨后又發(fā)布了《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室工作導(dǎo)則》等配套文件。區(qū)域設(shè)置上要求:試劑儲存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析(Analyse)區(qū)。這4個區(qū)域在物理空間上必須是完全相互獨立的,各區(qū)域無論是在空間上還是在使用中,應(yīng)當(dāng)始終處于完全的分隔狀態(tài),不能有空氣的直接相通。根據(jù)使用儀器的功能,區(qū)域可適當(dāng)合并??諝饬飨蛏弦螅号R床基因擴增檢驗實驗室的空氣流向可按照試劑儲存和準備區(qū)一標本制備區(qū)一擴增區(qū)一擴增產(chǎn)物分析區(qū)進行,防止擴增產(chǎn)物順空氣氣流進入擴增前的區(qū)域。可按照從試劑儲存和準備區(qū)一標本制備區(qū)一擴增區(qū)一擴增產(chǎn)物分析區(qū)方向空氣壓力遞減的方式進行??赏ㄟ^安裝排風(fēng)扇、負壓排風(fēng)裝置或其他可行的方式實現(xiàn)。
以《臨床實驗(experiment)室設(shè)計總則》為指導(dǎo),結(jié)合實際,在實驗室具體設(shè)計中必須有以下理念:安全第一;符合同級實驗室的要求,功能分區(qū)科學(xué);根據(jù)實際房屋布局,實驗流程合理,人流、物流、電流(Electron flow)、水流分開;布局流程合理,符合特殊實驗室標準;充分考慮醫(yī)院的發(fā)展前景,預(yù)留實驗空間。實驗室家具實驗室儀器擺放的設(shè)計是一個實驗室設(shè)計中的重點和難點之一。實驗儀器的擺放看似簡單,可實際上需要考慮的因素非常多。實驗儀器是否可以良好安全地運行,是否可以妥善地得到保護,是否可以將環(huán)境對其的影響度降到最低,相互之間是否有影響,實驗人員是否可以方便地使用等等問題,都是在考慮實驗室儀器擺放位置的時候需要關(guān)注的問題。
檢驗科設(shè)計的生物安全
醫(yī)務(wù)工作者職業(yè)接觸血源性病原體如乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和艾滋病病毒等,這是毋庸置疑的事實(Fact)。實驗室家具實驗室儀器擺放的設(shè)計是一個實驗室設(shè)計中的重點和難點之一。實驗儀器的擺放看似簡單,可實際上需要考慮的因素非常多。實驗儀器是否可以良好安全地運行,是否可以妥善地得到保護,是否可以將環(huán)境對其的影響度降到最低,相互之間是否有影響,實驗人員是否可以方便地使用等等問題,都是在考慮實驗室儀器擺放位置的時候需要關(guān)注的問題。實驗臺主要有全鋼結(jié)構(gòu)實驗臺、鋼木結(jié)構(gòu)實驗臺、鋁木結(jié)構(gòu)實驗臺、全木結(jié)構(gòu)實驗臺、PP結(jié)構(gòu)實驗臺等種類,臺臺面一般采用環(huán)氧樹脂板、實芯理化板、陶瓷板、大理石板、千思板、不銹鋼板等,表面經(jīng)技術(shù)處理,光滑無毛孔,耐酸堿、防腐蝕,銑邊處理,臺面耐腐蝕、防水均達到實驗室行業(yè)優(yōu)質(zhì)標準。同時醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的絕大多數(shù)實驗室所涉及(to involve)的病原體都是屬于Ⅱ級或Ⅲ級危害等級以上,如2003年在新加坡等所出現(xiàn)的SARS冠狀病毒暴發(fā)流行(Prevalent),以表現(xiàn)出院內(nèi)傳播和醫(yī)務(wù)人員感染為突出特點。這些感染性致病因子必須在生物安全二級或三級四級(BSL一2或BSI 一3、4)的防護水平實驗室操作。所謂生物安全是指由動物、植物、微生物等生物體給人類健康和自然環(huán)境造成的危害以及人們所采取的防范(解釋:防備、戒備)措施(指針對問題的解決辦法)。生物安全是一個廣義的概念,它涉及3個方面:
(1)外來物種遷入導(dǎo)致的原生態(tài)系統(tǒng)不良改變或破壞;
(2)人為造成的環(huán)境劇烈變化引起危機生物的多樣性;
(3)科學(xué)研究(research)、開發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用中,病原或變異生物體的泄露對人類健康或生存環(huán)境所造成的危害。目前,基層醫(yī)院新建檢驗科一般包括臨檢室、免疫室、生化室、細菌(fungus)室、人類免疫缺陷病毒(HIV)快檢室、臨床基因擴增檢驗實驗(experiment)室(PCR實驗室)。在2011年4月重慶市衛(wèi)生局出臺的三級醫(yī)院分級管理評審指導(dǎo)意見中對檢驗輸血科方面有以下要求:質(zhì)量管理方面,認真貫徹《醫(yī)療機構(gòu)(organization)臨床實驗室管理辦法》,醫(yī)院有生物安全管理責(zé)任制。同時,我國制定的《實驗室生物安全通用要求》(GB 19489—2008)明確標出了實驗室生物安全級別標準,要求從事臨床微生物(Micro-Organism)檢驗的實驗室(即細菌室)必須達到二級安全防護實驗室標準。安全管理方面,用于初級衛(wèi)生服務(wù),診斷、研究的基礎(chǔ)實驗室屬于二級生物安全水平,操作方面要求依照微生物學(xué)操作技術(shù)標準并添加防護服、生物危害標志。目前檢驗科包含的臨檢室、免疫室、生化室均屬P2生物安全實驗室,建筑上要求達到二級生物安全實驗室,如:劃分明顯的污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū);有合理的人流、物流、標本流、氣流的流向;實驗室?guī)фi并能自動關(guān)閉,門有可視窗;能防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入;進出口處有洗手裝置;墻壁、天花板、地面應(yīng)平整,易清潔,不滲水,耐腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等),地面防滑;實驗臺防水,耐腐蝕,耐熱等要求。建立二級生物安全實驗室至關(guān)重要,也是衛(wèi)生行政管理部門或者臨床檢驗中心評審監(jiān)督管理最注重的環(huán)節(jié)。所以要求從事臨床實驗行業(yè)的工作人員要高度重視實驗室的生物安全行為準則,如《病原微生物實驗室安全管理條例》《實驗室生物安全通用要求》《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準則》等。
檢驗科設(shè)計的整體布局
在上述生物安全中也提到過,檢驗科的整體布局在空間上實驗室要明顯分區(qū),分污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū),在污染區(qū)中又包括分析(Analyse)前、中、后3個環(huán)節(jié),每個環(huán)節(jié)都需要處理空間,分為標本分析前放置區(qū)、分析中工作區(qū)、標本分析后儲存區(qū)、洗滌區(qū)、高壓滅菌等。對于有特殊要求的實驗室除這些方面的要求外,還有自身特殊的要求,如HIV快檢室必須有足夠的實驗室用房,并符合BSL一2實驗室要求,醫(yī)療廢物處理符合國家有關(guān)
規(guī)定,配備不問斷電源應(yīng)急電源,保證血液檢測的正常完成。臨床基因擴增檢驗實驗(experiment)室,即PCR實驗室,要求更加嚴格。開展PCR必須具備一定的條件,正規(guī)的PCR實驗室對環(huán)境條件、儀器(appliance)設(shè)備、試劑耗材、人員技術(shù)能力和質(zhì)量控制(control)等方面要求嚴格。為保證臨床基因擴增檢驗技術(shù)的有效應(yīng)用,在衛(wèi)生部的指導(dǎo)下,經(jīng)國內(nèi)專家多次研究論證,并結(jié)合該技術(shù)在國內(nèi)外的發(fā)展現(xiàn)狀,衛(wèi)生部于2002年1月14日正式發(fā)布了《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》及其附件《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設(shè)置標準》,隨后又發(fā)布了《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室工作導(dǎo)則》等配套文件。區(qū)域設(shè)置上要求:試劑儲存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析(Analyse)區(qū)。這4個區(qū)域在物理空間上必須是完全相互獨立的,各區(qū)域無論是在空間上還是在使用中,應(yīng)當(dāng)始終處于完全的分隔狀態(tài),不能有空氣的直接相通。根據(jù)使用儀器的功能,區(qū)域可適當(dāng)合并??諝饬飨蛏弦螅号R床基因擴增檢驗實驗室的空氣流向可按照試劑儲存和準備區(qū)一標本制備區(qū)一擴增區(qū)一擴增產(chǎn)物分析區(qū)進行,防止擴增產(chǎn)物順空氣氣流進入擴增前的區(qū)域。可按照從試劑儲存和準備區(qū)一標本制備區(qū)一擴增區(qū)一擴增產(chǎn)物分析區(qū)方向空氣壓力遞減的方式進行??赏ㄟ^安裝排風(fēng)扇、負壓排風(fēng)裝置或其他可行的方式實現(xiàn)。