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德陽QC實驗室整體設計布局考慮要點

admin 2020-08-23 12:37:03 閱讀

QC實驗室整體設計布局考慮要點

QC實驗室整體設計布局考慮要點如下:

a. 實驗室建筑位置:在生產(chǎn)建筑的中心地帶設有倉庫附屬樓,一樓是倉庫庫前區(qū)和取樣室,二樓是QC實驗室,三樓是行政辦公。倉庫、車間、QC是按物料流轉流程進行建筑物及樓層分配設計的。
b. 為產(chǎn)品、工藝服務:方便檢驗人員到車間取水、環(huán)境監(jiān)測,方便原輔料、中間產(chǎn)品、成品的樣品傳遞。
c. 功能分區(qū):根據(jù)我們產(chǎn)品類型劃分區(qū)域,分為無菌產(chǎn)品檢驗區(qū)、非無菌產(chǎn)品檢驗區(qū)、微生物檢驗區(qū)、包材及樣品管理區(qū)。因為實驗室很大,這樣在一個區(qū)域內就可以完成產(chǎn)品的全部檢驗,便于實驗室的集中管理、減少人員走動距離等。
d. 人流、物流分開:為避免污染和交叉污染,人流在西側,物流在東側。檢驗人員的進出通道設在有更衣間的人流一側;物流一側主要有三個功能,一是方便樣品傳遞,如QC到車間的走道,和二樓的車間中心連廊對接,人員不用走出整體建筑樓就可到達車間,縮短了人員走動距離;二是物流一側還設置統(tǒng)一的樣品管理中心,檢驗樣品的取樣后收樣、分發(fā)、回收在此統(tǒng)一管理,對樣品的流向和數(shù)量可清晰記錄;三是QC使用到的新采購儀器、化學試劑等物料可在一樓倉庫庫前區(qū)入庫后,直接上專用的物流電梯上到二樓通過物流通道進入QC檢驗室。因為GMP要求QC是限制其它人員進入的受控區(qū)域,整個實驗室是相對封閉的,除中間有一疏散安全門可外推逃生,兩邊的人流、物流均通過授權權限的門禁進行出入嚴格控制。
e. 人員健康安全保障:實驗室采用全新風,不工作期間可降頻或直接關閉,第二天上班可自動提前半小時自動開啟空調和送、排風;變風量控制,房間采用負壓控制器,通風櫥采用碟閥控制;通風設施良好,設計統(tǒng)一試劑房24小時抽風,操作間也設抽風試劑柜。一個設計良好的實驗室,關鍵在于你身在其中要沒有化學試劑的味道。
f. 辦公人性化考慮:人員辦公區(qū)靠窗設置,采光良好,營造寬松舒適的辦公區(qū)域。

g. 實驗室環(huán)境合理控制:實驗室整體環(huán)境由中央空調控制,按溫度18℃-26℃,濕度45%-65%進行設計。殊局部區(qū)域增加盤管風機(溫度)、抽濕機(濕度)、轉輪除濕機等進行特殊控制,如稱量室、卡氏水分儀、標化室、紅外室(濕度:40~60%)、透氣、透濕儀室(溫度要求:23±2℃;濕度要求:50±5%)。

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